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一次性防護(hù)口罩出口歐洲注意事項(xiàng):

責(zé)任編輯:東勝物流  發(fā)布時(shí)間:2020-05-13

一次性防護(hù)口罩出口歐洲,東勝物流運(yùn)輸口罩到香港案例圖


目前,口罩的出口可以說(shuō)是非常的搶手,諸多的國(guó)內(nèi)口罩制造商需要出口大量的口罩到香港,那么這些口罩出口到歐洲,都有哪些注意事項(xiàng)呢?接下來(lái)我們東勝物流就對(duì)口罩出口歐洲的注意事項(xiàng)來(lái)整理一些注意事項(xiàng):

 

  口罩EN149CE認(rèn)證主要分為以下幾個(gè)步驟:

 

  1.確認(rèn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。

 

  歐盟對(duì)于呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:

 醫(yī)用口罩出口歐洲,醫(yī)用口罩出口到歐洲CE注冊(cè)流程

  BSEN1401999Half/QuarterMasks半面罩/四分之一面

 

  BSEN143872006GasFilters&CombinedFilters空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

 

  BSEN1432000ParticleFilters微粒過(guò)濾器

 

  BSEN1492001FilteringHalfMaskstoprotectagainstparticles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面置

 

  BSEN1361998FullFaceMasks-Class1,2,or3全面罩一類別123

 

  2.識(shí)別相關(guān)指令

 

  確認(rèn)好標(biāo)準(zhǔn)后, 就應(yīng)該找到產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟的指令或者法規(guī), 口罩是個(gè)人防護(hù)用品, 之前一直屬于PPE指令, 近歐盟對(duì)PPE指令進(jìn)行了升級(jí),出現(xiàn)了新法規(guī)(EU)2016/425.2019年起,新法規(guī)(EU)2016/425強(qiáng)制執(zhí)行,結(jié)束過(guò)渡。

 

  個(gè)人防護(hù)用品把產(chǎn)品分為1-3類,口罩屬于風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)較高的產(chǎn)品,被列為三類,申請(qǐng)CE認(rèn)證需要工廠審核,拿證后還需要每年的監(jiān)督審核或者測(cè)試。

 

  3.選擇有資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室

 

  找到指令或法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)后就是尋找歐盟公告機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室,因?yàn)閭€(gè)人防護(hù)設(shè)備必須由歐洲公告機(jī)構(gòu)發(fā)CE認(rèn)證。

 

  測(cè)試計(jì)劃由測(cè)試實(shí)驗(yàn)室制定, 需要準(zhǔn)備的樣品也是實(shí)驗(yàn)室提出。一般來(lái)說(shuō)FFP 1, FFP 2, FFP 3, 三種要求的口罩是需要分開(kāi)測(cè)試, 帶閥門的口置需要增加部分測(cè)試。

 

  4.測(cè)試和審核

 

  目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有實(shí)驗(yàn)室能夠?qū)谥眠M(jìn)行EN 149的測(cè)試, 都是把樣品寄送到國(guó)外測(cè)試。同時(shí)按照要求進(jìn)行FPC工廠生產(chǎn)控制的審核。

 

  5.提供技術(shù)文檔

 

  CE認(rèn)證需要客戶提供一整套產(chǎn)品技術(shù)文檔, 口罩EN 149的每個(gè)技術(shù)文件將根據(jù)PPE指令的要求自行審查。

 

  目前國(guó)內(nèi)的出口的產(chǎn)品主要是可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩,其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對(duì)較高或者市場(chǎng)較小,國(guó)內(nèi)幾乎沒(méi)有拿到認(rèn)證的工廠。

 

  中國(guó)的霧霾也是如此嚴(yán)重,所以大部分工廠都專注于制造相對(duì)簡(jiǎn)單的EN149口罩。

 

深圳東勝物流目前主營(yíng)運(yùn)輸產(chǎn)品有:防護(hù)口罩、防護(hù)服、醫(yī)用手套、紅外測(cè)溫儀、X射線全身斷層檢查儀、體外膜肺氧合(ECMO)設(shè)備、呼吸機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、蒸汽消毒器、消毒濕巾、免洗手消毒液等醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)!

 

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防護(hù)物資出口,東勝物流運(yùn)輸防護(hù)物資到香港案例圖

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